从科研到上市,创新药物的研发之路曲折而漫长。艺妙神州作为一家致力于将创新基因细胞药物技术应用于癌症及自身免疫病的先锋企业,正在经历着临床试验的严酷挑战。创始人何霆直言,临床试验阶段充满不确定性,经常会出现意想不到的困难。
癌症,大多数人都在谈论却又感到畏惧的疾病,困扰着全球数以百万计的家庭。根据《美国医学会杂志》的最新研究,预计到2050年,癌症病例将激增至3530万例,癌症的影响力在逐年上升。那么,面对这场生命的考验,人们该如何寻求希望呢? 近年来,CAR-T疗法作为癌症治疗的新兴技术,展现出了惊人的潜力。其独特的机制在于通过基因细胞技术,将患者自身的免疫细胞进行改造,增强其杀死癌细胞的能力。这一疗法正在不断取得 ...
癌症,是一种令人闻之色变的疾病,长久以来被许多人视为“绝症”。2024年11月5日,《美国医学会杂志》子刊上发表的一项研究分析了全球185个国家和地区的36种癌症,结果显示,预计到2050年,全球癌症或将激增76.6%,全球将有3530万例癌症病例,癌症死亡将飙升90%,仍是公共卫生领域需要面临的一大挑战。近年来,随着CAR-T疗 ...
近年来,海关总署税收征管局(上海)依托税政调研平台,积极完善税收政策,为实现健康中国战略目标献计献策,已有40余项医疗健康类税政建议被国务院关税税则委员会等政策主管部门采纳实施。在税政调研的推动下,2025年,CAR-T肿瘤疗法用病毒载体、环硅酸锆钠、外科植入用镍钛合金丝等一批医药类产品进口关税将进一步降低, ...
去年3月,有关CAR-T的价格问题在业内一度掀起过大讨论。彼时《自然》期刊一篇文章指出,印度ImmunoACT开发的CAR-T(NexCAR19)2023年就已在印度上市,单次治疗费用仅3万-4万美元,约合人民币仅20万-30万元。
这些药物能在由健康供体和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者所产生的重新工程化改造的CAR-T细胞中保存TSCM样细胞。由于靶向作用单一信号通路通常会 ...
邹强介绍,优赛诺在研发之初便坚持全球化战略,他们有一个愿景,将脐血来源的异体通用型CAR-T药物打入全球市场。 近年来,成都高新区生物医药 ...
这是全球首款通过FDA新药临床试验申请的脐血通用型CAR-T产品。 成都优赛诺技术人员正在进行细胞制备研发。受访者供图 CAR-T是近年来兴起的一种 ...
倍诺达 ® 是药明巨诺自主开发的一款靶向CD19的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞免疫治疗产品。 该突破性治疗药物认定基于一项旨在评估倍诺达 ® 治疗一线治疗失败后不适合自体干细胞移植的成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)受试者的有效性和安全性 ...
因此,CAR-T细胞可以被视为“活”的药物,它们会在患者体内扩增。 1 CAR-T疗法开发的局限性 CAR-T细胞非常昂贵,因为它们是个性化的细胞治疗产品 ...
吉利德的 HIV 药物以显著的预防感染能力成为年度科学突破之首,其他入选的年度科学突破包括 CAR-T 对抗自身免疫疾病、RNA 农药、海洋藻类中发现的 ...