在2025年1月份，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了至少11款创新疗法，其中包括4款首次获批的产品以及7项新适应症和新剂型。这一批新疗法涵盖多个疾病领域，包括5款专门针对癌症的创新药物。

2025-01-31 07:43发布于江苏药明康德官方账号 刚刚，美国FDA宣布批准Vertex ...

（人民日报健康客户端 记者 孔天骄）当地时间1月30日，美国FDA宣布已批准福泰制药公司的创新疗法Journavx（Suzetrigine）上市，用于治疗成人中度至重度急性疼痛。

诺和诺德（Novo Nordisk）日前宣布，美国FDA已批准其重磅疗法Ozempic（司美格鲁肽，semaglutide），用于降低2型糖尿病合并慢性肾病（CKD）成年患者的肾病恶化、肾功能衰竭（终末期肾病）以及心血管疾病导致的死亡风险。根据新闻稿 ...

【1 月 31 日，美国数十年来首次推出不含阿片成分的新款止痛药。】Vertex 止痛药获美国食品药品管理局批准。该疗法被认为比阿片类止痛药更安全。 本文由 AI 算法生成，仅作参考，不涉投资建议，使用风险自担 ...

美国中文网报道 周四，联邦官员批准了一种新型止痛药，旨在消除与维柯丁（Vicodin）和奥施康定（OxyContin）等阿片类药物相关的成瘾和过量风险。食品和药物管理局FDA表示，已批准Vertex制药公司的Journavx用于治疗手术或受伤后的短期疼痛。这是20多年来首个获 ...

【1 月 31 日，美国推出数十年来首款不含阿片成分的新款止痛药】 1 月 31 日电，美国推出了新款止痛药，其不含阿片成分。这款 Vertex 止痛药获得了美国食品药品管理局批准，且被认为比阿片类止痛药更安全。

智通财经APP获悉，1月27日，第一三共与阿斯利康 (AZN.US) 宣布Enhertu（德曲妥珠单抗）的补充生物制品许可申请（sBLA）获FDA批准，用于单药治疗在转移性环境中接受过至少一种内分泌治疗的不可切除或转移性HER2低表达（IHC ...

2025年1月18日，海昶生物自主研发的新型小核酸药物HC016脂质复合物注射液（以下简称“HC016”）成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准。HC016基于海昶生物QTsomeTM技术平台，以新型Toll样受体9（TLR9）激动剂 ...

在其他最近的新闻中，生物制药公司Axsome Therapeutics宣布FDA已批准SYMBRAVO®，这是一种用于成人偏头痛的新型治疗方法。该批准基于第3期试验结果，超过21,000次治疗偏头痛发作证明了该治疗的有效性。该公司预计SYMBRAVO将在大约四个月内在美国商业上市。

Selvaraju本周早些时候将Axsome列为其覆盖范围内的首选，重申买入评级，并强调公司在FDA批准SYMBRAVO后地位得到加强。Axsome市值为52.8亿美元，分析师共识评级为1.31，显示出良好的潜力。要深入了解Axsome的估值和增长前景，包括更多ProTips和全面的财务分析，请访问 InvestingPro 。

强生 (JNJ.US)1月21日宣布，美国FDA已批准其Spravato (esketamine)鼻喷雾剂用以治疗难治性抑郁症 (TRD)成人患者。试验结果显示， Spravato在第4周时达到主要终点 。并且与安慰剂相比，早在24小时内就可迅速且显著地改善患者的抑郁症状。根据新闻稿，Spravato是获批用以治疗至少对两种口服抗抑郁药应答不佳的成人抑郁症 (MDD)患者的首款单药疗法。