何如意、王刚、徐增军，他们是CDE在彼时主任许嘉齐的带领下，推动和践行药审改革的“三驾马车”，是技术专家，更是药品审评科学监管理念的引入与推崇者。 撰文| 润屿 ...

加入荣昌生物前，何如意先生历任国投招商投资管理有限公司医药健康首席科学家（后转为项目评估顾问）、国家药品监督管理局药品审评中心的首席科学家、美国食品药品监督管理局美国药审中心医学主管、医疗团队负责人、代理部门副主任等职务。

智通财经APP获悉，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，赛诺菲(SNY.US)申报的盐酸非索非那定口服混悬液上市申请获得受理。公开资料显示，非索非那定是一款二代新型抗组胺药。此前非索非那定片已经在中国获批，治疗过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻 ...

公司动态 经济观察网讯 ...

中国国家药监局药品审评中心 (CDE)官网最新公示，诺华 (NVS.US)申报的1类新药PIT565获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗系统性红斑狼疮 (SLE)。公开资料显示，这是诺华在研的一款抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体，此前已经在中国获批针对B细胞恶性肿瘤的IND。

经观健康 经济观察网讯 2月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺华（Novartis）申报的1类新药PIT565获得一项新的临床试验默示许可，拟开发治疗系统性红斑狼疮（SLE）。公开资料显示，这是诺华在研的一款抗CD3/CD19 ...

经济观察网讯 今日（2月8日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，赛诺菲（Sanofi）申报的盐酸非索非那定口服混悬液上市申请获得受理。公开资料显示，非索非那定是一款二代新型抗组胺药。此前非索非那定片已经在中国获批，治疗过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹。本次申报上市的为口服混悬液剂型。

2月8日，据CDE官网消息，艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司联合申请药品“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2400789。公示信息显示，药品“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”适应症：接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力。用于预防狂犬病。艾美荣誉（宁波）生物制药 ...

核心高管出走的背后，是荣昌生物在新药研发和商业推广的持续“烧钱”：登陆科创板两年多来，公司连续两个自然年合计亏损规模几乎等同于科创板IPO募集资金量，相当于两年时间烧完了融资。

同样在去年8月份左右，荣昌生物被传出大幅裁员的消息，涉及研发、生产多个部门。随后荣昌生物否认了裁员传言，回应表示“是基于公司战略发展需要的人员调整”。从2024年半年报来看，荣昌生物的研发人员数量确实有所下降。截至2024年6月末，公司研发人员总数为 ...

北京华龛生物科技有限公司成立于2018年，由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。核心技术源于清华大学科技成果转化，并凭借此项技术荣登中国科协“科创中国”先导技术榜。作为国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、潜在独角 ...