2月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，诺和诺德（Novo ...

在2025年开年的激动时刻，键凯科技（688356.SH）再次送上喜讯，自主研发的KT-001和HO-PEG2000-DMG相继通过美国FDA和中国CDE的权威备案，显示了其在高端药用辅料领域的不凡实力。

公司动态 经济观察网讯 ...

公司于2023年6月向cde递交了马来酸阿伐曲泊帕原料药的注册申请并获得受理。虽然该原料药已通过cde审评，但仍需取得浙江省药品监督管理局gmp符合 ...

新华社记者张京品、雷肖霄 登台远望，视野所及处，碧空万里，山坳连绵，黄土高原的雄浑磅礴之势扑面而来。滔滔黄河穿越壮观的晋陕大峡谷，一路奔涌而下。 位于黄河西岸的陕西省榆林市清涧县高家坬村，与山西省吕梁市石楼县仅一河之隔 ...

发展新质生产力是推动医药创新的内在要求和重要着力点，以科技创新推动产业创新，驱动产业发展。2024全年， CDE共计批准51款1类创新药品种上市（详见文末），同比增加34.21%，化学药占据半壁江山，获批25个品种；其次是生物制品，获批23个品种；中药3个品种 ...

Chinese vice-premier urged the world to uphold multilateralism at Davos; China’s domestic tourist trips top 5.6 billion in 2024, generating 5.75 trillion yuan in revenue. Here’s what you need to know ...

当全球政要和商界、学界、媒体领袖再次集聚瑞士达沃斯，参加将于1月20日开始的世界经济论坛2025年年会，这一时代的叩问，愈发强烈和急迫。 地缘冲突延宕，多国政局动荡，经济复苏乏力。人类命运与共的大船，将如何走出危机和困惑，驶向前方 ...

老年，是人生的重要阶段。截至2024年，我国60岁及以上老年人口达3.1亿人，占全国总人口的22.0%，其中65岁及以上人口2.2亿人 ...

今日（1月16日），CDE“共性问题”“常见一般性技术性问题”栏，新上传了1个问题解答。 1、对于，境外供应商发生变更的，如何在我国申报登记人 ...

1月16日，国家药监局药审中心网站发布《关于发布〈放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则〉的通告》，全文如下。 国家药监局药审中心关于发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》的通告 （2025年第5号） 为指导放射 ...