根据公开资料统计，2024年全年获得FDA突破性疗法认定的新药中，至少有6款由中国公司研发（不完全统计，且不包括仅引进中国开发权益的产品），其中4款用于治疗癌症。 突破性疗法认定（breakthrough therapy ...

▎药明康德内容团队编辑Insmed公司今日宣布，美国FDA已接受该公司为在研疗法brensocatib递交的新药申请（NDA），用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）成人患者。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计在今年8月12日之前完成审评 ...

▎药明康德内容团队编辑罗氏（Roche）今日宣布，美国FDA已批准Susvimo（ranibizumab）用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。根据新闻稿，Susvimo是首个经FDA批准、可通过比常规眼内注射更少的治疗次数来维持视力的DME疗法。此外 ...

证券时报e公司讯，九洲药业 (603456)2月5日晚间公告，子公司浙江瑞博接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，浙江瑞博收到美国FDA签发的现场检查报告，该报告表明浙江瑞博已通过此次cGMP现场检查。

证券时报e公司讯，华海药业 (600521)2月6日晚间公告，公司下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB0017注射液项目新增适应症的药物临床试验批准通知书，新增的为化脓性汗腺炎适应症。另外，近日公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司向美国FDA申报的多西环素胶囊的新药简略申请已获得批准，多西环素胶囊主要用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮。

从艾萨克·阿西莫夫 （Isaac Asimov） 的机器人学三定律到您今天可以购买的双足机器，以下是机器人发展过程中的 12 个重要里程碑。 （图片来源：VCG / VCG via Getty Images） ...

拥有尖端冷阴极X射线技术的澳洲高科技公司 Micro-X Ltd (ASX股票代码:MX1)以溢价15%的价格（每股9澳分）向马来西亚高科技行李、包裹和货物扫描解决方案开发商和制造商Billion ...

逸达(6576)1月合併营收约新台币1,114万元，年减66%。本月合併营收包含美国终端市场1月销售分润955万元，以及CAMCEVI三个月剂型美国药证申请委外顾问进度所认列劳务收入159万元。1月合併营收较去年同期减少主要是因为 ...

雷达财经最新资讯， 科兴制药 ( 17.880, -0.27, -1.49%) (688136)全资子公司深圳科兴药业有限公司自主研发的人干扰素a ...

2月以来，复宏汉霖在海外市场接连取得多项进展，其帕妥珠单抗生物类似药HLX11的美国生物制品许可申请获FDA受理，抗PD-1单抗H药在欧盟获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌，并与印度药企就达雷妥尤单抗生物类似药HLX15签署授权合作。国内生物类似药集采临近，复宏汉霖海外市场拓展加速，多款产品已实现对外授权。 每经记者 许立波 每经编辑 杨夏 2月以来，复宏汉霖（2696.HK，股价20.05港元，市 ...

2月5日，卫材和渤健宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准仑卡奈单抗（美国商品名：LEQEMBI®，中文商品名：乐意保®）每四周一次的静脉注射（IV）维持剂量给药的补充生物制品许可申请（sBLA）。仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病（统称为早期AD）。在完成18个月、每两周一次的起始阶段治疗后，可考虑转换为每四周一次、10mg/kg的维持剂量给药方案， ...

智通财经APP获悉，当地时间 2 月 4 日，罗氏 (RHHBY.US) 旗下基因泰克宣布，FDA 已批准 100 mg/mL Susvimo (雷珠单抗-RG6321)用于治疗 糖尿病性黄斑水肿 (DME) 。新闻稿指出，Susvimo是 ...