近日，北京企业立康生命科技公司自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗——LK101注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验申请批准。这是中国首款在FDA获批的个性化mRNA（信使核糖核酸）肿瘤疫苗，可以根据不同患者的肿瘤靶点，“定制”个性化肿瘤疫苗。

美国食品药品管理局(FDA)已批准两家生物技术公司开展临床试验，为肾衰竭患者移植来自转基因猪的器官。如果成功，试验成果会推动异种器官移植的更广泛应用，将几个世纪以来的医学梦想推向现实。

RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，属于长效GLP-1类药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖，有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。

证券时报e公司讯，华海药业 (600521)2月6日晚间公告，公司下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB0017注射液项目新增适应症的药物临床试验批准通知书，新增的为化脓性汗腺炎适应症。另外，近日公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司向美国FDA申报的多西环素胶囊的新药简略申请已获得批准，多西环素胶囊主要用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮。

证券时报e公司讯，九洲药业 (603456)2月5日晚间公告，子公司浙江瑞博接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，浙江瑞博收到美国FDA签发的现场检查报告，该报告表明浙江瑞博已通过此次cGMP现场检查。