【当地时间周四，美国食品药品监督管理局(FDA)批准 20 款 ZYN ...

智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)发布公告，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)美国合作方MediBeaconInc.(以下简称“MediBeacon公司”)对外宣布，其用于评估肾功能的医疗器械MediB ...

格隆汇1月20日丨华东医药(000963.SZ)公布，近日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)美国合作方MediBeacon ...

▎药明康德内容团队编辑安进（Amgen）今日宣布，美国FDA已批准其KRAS G12C抑制剂Lumakras（sotorasib）与EGFR抑制剂Vectibix（panitumumab）联合，用于治疗经FDA批准检测确认携带KRAS ...

FDA当天表示，由菲利普·莫里斯国际公司生产的ZYN尼古丁袋致癌风险低于香烟和鼻烟，含有的有害成分较少，数据显示，那些从香烟或无烟烟草产品转向使用ZYN的成年人能够获益。

在美国这一里程碑式批准后不久，国内干细胞疗法的进展同样传来振奋人心的消息。2025年1月2日，NMPA官网传来喜讯，铂生卓越生物科技（北京）有限公司的干细胞疗法“艾米迈托赛”成功获批上市，专为治疗14岁以上、消化道受累为主且激素治疗无效的急性移植物抗 ...

1月16日晚间，华海药业在证券市场上引发广泛关注，公告称其下属的上海华奥泰生物药业股份有限公司成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将于美国开展HB0056注射液的I期临床试验。这一消息不仅预示着华海药业在新药研发上的重大进展，也将对医疗健康领域带来潜在的积极影响。

人福医药 (600079.SH)发布公告，近日，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司 (以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权)收到美国食品药品监督管理局 (FDA)关于卡马西平缓释片的批准文号。卡马西平缓释片适用于治疗癫痫和三叉神经痛。

今年1月14日，华东医药发布了一个激动人心的消息——其全资子公司杭州中美华东制药研发的HDM2006片药品临床试验申请获得了美国FDA的批准。这不仅为该药物在美国开展I期临床试验铺平了道路，也为正在与癌症作斗争的人们带来了新的希望。那么，这款新药HDM2006究竟有什么特别之处，使得FDA迅速给予了批准呢？ HDM2006片是一种靶向HPK1（造血祖激酶1）的新型药物，它采用了蛋白降解靶向嵌合体（ ...

Investing.com -- 菲莫国际公司 (Philip Morris International Inc.) (NYSE:PM)股价上涨1%，此前美国食品和药物管理局 ...

本次卡马西平缓释片获得美国FDA批准文号标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，宜昌人福后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。

这一FDA决定是在优先审查后做出的，基于在2024年欧洲血液学协会大会上公布的ECHO III期试验结果。试验表明，Calquence联合用药方案相比单纯化学免疫疗法显著改善了无进展生存期（PFS），延长了超过16个月。