智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)发布公告，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)美国合作方MediBeaconInc.(以下简称“MediBeacon公司”)对外宣布，其用于评估肾功能的医疗器械MediB ...

宜昌人福于2024年3月提交了该药品的ANDA申请，累计研发投入约为2000万元人民币。根据IQVIA数据显示，2023年度卡马西平缓释片在美国市场的总销售额约为8000万美元，主要竞争对手包括Taro、Unique和Novartis等。此次获得FD ...

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了20款ZYN尼古丁袋产品上市，这一消息在烟草及相关行业内引发了广泛关注。较早布局烟碱且在该领域有所成就的金城医药受此利好消息影响，二级市场股价迎来强势上涨。1月17日和1月20日，公司股价日涨幅分别为9.29%和5.08%，连续两个交易日区间涨幅高达14.84%。 金城医药作为烟碱生产领域的佼佼者，自布局烟碱业务以来，公司项目建设及市场开拓稳步推进。

【华东医药：全资子公司合作项目获美国FDA批准】财联社1月20日电，华东医药公告，全资子公司中美华东的美国合作方MediBeacon公司宣布，其用于评估肾功能的医疗器械MediBeacon® Transdermal GFR ...

【人福医药：卡马西平缓释片获得美国 FDA 批准文号】金融界1月20日消息，近日，人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡马西平缓释片的批准文号。药品名称为 Carbamazepine ...

公告显示，MediBeacon®TGFR作为全球首个获批用于肾功能评估的床旁产品，为临床评估肾功能提供了一种有效的测量新选择。与目前临床现有的GFR测量方法存在需要多次抽血或留取尿液样本、需要复杂的临床实验室分析、以及无法实现床旁评估等问题相比，TGFR的设计经临床验证可用于床旁评估肾功能稳定的患者的GFR，不需要抽血或尿液分析。

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 1月17日，国家医保局召开医保部门“保障人民健康 赋能经济发展”主题新闻发布会，国家医保局有关负责人表示，今年的医保药品目录调整时间将提前。

上周三，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，将在美国的食品供应中禁用一种名叫“3号红”的色素，原因是这种色素可能有致癌风险。而在大约35年前，美国已经禁止在化妆品中使用这种色素。

目前退出中国市场的进口原研药除了个别品种之外，大部分是专利已到期且国内仿制药生产比较成熟的老药，以及如前面提到的疗效等各方面被其他竞品PK掉的品种。 笼统地说进口药“全面”退出中国或者“刚刚开始”，言之绝对，也不了解市场。

同时，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）独家市场推广的产品塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁®）也在国内获批上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

公告显示，华东医药旗下三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Extreme注册申请获国家药监局 (NMPA)批准；独家市场推广的产品塞纳帕利胶囊 (商品名：派舒宁)于近日国内获批上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

智通财经APP获悉，国金证券发布研报称，2024年初以来，多项医药和医保政策出台落地，稳定预期的同时积极支持医药创新产业发展，医药总量增长的基础扎实，市场的政策预期企稳和反转是明确趋势。医药板块有望提前开始反转进程，建议加大医药板块配置比例。在细分行 ...