智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)发布公告，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)美国合作方MediBeaconInc.(以下简称“MediBeacon公司”)对外宣布，其用于评估肾功能的医疗器械MediB ...

宜昌人福于2024年3月提交了该药品的ANDA申请，累计研发投入约为2000万元人民币。根据IQVIA数据显示，2023年度卡马西平缓释片在美国市场的总销售额约为8000万美元，主要竞争对手包括Taro、Unique和Novartis等。此次获得FD ...

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了20款ZYN尼古丁袋产品上市，这一消息在烟草及相关行业内引发了广泛关注。较早布局烟碱且在该领域有所成就的金城医药受此利好消息影响，二级市场股价迎来强势上涨。1月17日和1月20日，公司股价日涨幅分别为9.29%和5.08%，连续两个交易日区间涨幅高达14.84%。 金城医药作为烟碱生产领域的佼佼者，自布局烟碱业务以来，公司项目建设及市场开拓稳步推进。

【华东医药：全资子公司合作项目获美国FDA批准】财联社1月20日电，华东医药公告，全资子公司中美华东的美国合作方MediBeacon公司宣布，其用于评估肾功能的医疗器械MediBeacon® Transdermal GFR ...

Investing.com -- 菲莫国际公司 (Philip Morris International Inc.) (NYSE:PM)股价上涨1%，此前美国食品和药物管理局 ...

FDA当天表示，由菲利普·莫里斯国际公司生产的ZYN尼古丁袋致癌风险低于香烟和鼻烟，含有的有害成分较少，数据显示，那些从香烟或无烟烟草产品转向使用ZYN的成年人能够获益。

【人福医药：卡马西平缓释片获得美国 FDA 批准文号】金融界1月20日消息，近日，人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡马西平缓释片的批准文号。药品名称为 Carbamazepine ...

Omvoh的本次批准是基于3期研究VIVID-1的积极结果，该研究针对中度至重度活动性克罗恩病患者，这些患者对糖皮质激素、免疫调节剂和/或生物制品（TNF抑制剂、整合素受体拮抗剂）应答不足、无应答或不耐受。

今年1月14日，华东医药发布了一个激动人心的消息——其全资子公司杭州中美华东制药研发的HDM2006片药品临床试验申请获得了美国FDA的批准。这不仅为该药物在美国开展I期临床试验铺平了道路，也为正在与癌症作斗争的人们带来了新的希望。那么，这款新药HDM2006究竟有什么特别之处，使得FDA迅速给予了批准呢？ HDM2006片是一种靶向HPK1（造血祖激酶1）的新型药物，它采用了蛋白降解靶向嵌合体（ ...

1月16日晚间，华海药业在证券市场上引发广泛关注，公告称其下属的上海华奥泰生物药业股份有限公司成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，将于美国开展HB0056注射液的I期临床试验。这一消息不仅预示着华海药业在新药研发上的重大进展，也将对医疗健康领域带来潜在的积极影响。

根据InvestingPro数据，分析师对这家市值54亿美元的公司保持强烈看好，目标价区间为100美元至137美元。1月13日的演示概述了Nuvalent争取在2026年前获得其首个潜在FDA批准的策略，该批准针对的是ROS1靶向酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)zidesamtinib。

编者按：2024年，美国食品药品监督管理局（FDA）药物评估与研究中心（CDER）批准了50种新药（包括小分子药物、生物制剂和寡核苷酸治疗药物）。虽然这一数字略低于2023年的55种，但仍然是是过去30年中批准数量第二多的一年。同类首创药物（Firs ...