在2025年1月份，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了至少11款创新疗法，其中包括4款首次获批的产品以及7项新适应症和新剂型。这一批新疗法涵盖多个疾病领域，包括5款专门针对癌症的创新药物。

2025-01-31 07:43发布于江苏药明康德官方账号 刚刚，美国FDA宣布批准Vertex ...

（人民日报健康客户端 记者 孔天骄）当地时间1月30日，美国FDA宣布已批准福泰制药公司的创新疗法Journavx（Suzetrigine）上市，用于治疗成人中度至重度急性疼痛。

在其他最近的新闻中，生物制药公司Axsome Therapeutics宣布FDA已批准SYMBRAVO®，这是一种用于成人偏头痛的新型治疗方法。该批准基于第3期试验结果，超过21,000次治疗偏头痛发作证明了该治疗的有效性。该公司预计SYMBRAVO将在大约四个月内在美国商业上市。

美国中文网报道 周四，联邦官员批准了一种新型止痛药，旨在消除与维柯丁（Vicodin）和奥施康定（OxyContin）等阿片类药物相关的成瘾和过量风险。食品和药物管理局FDA表示，已批准Vertex制药公司的Journavx用于治疗手术或受伤后的短期疼痛。这是20多年来首个获 ...

诺和诺德（Novo Nordisk）日前宣布，美国FDA已批准其重磅疗法Ozempic（司美格鲁肽，semaglutide），用于降低2型糖尿病合并慢性肾病（CKD）成年患者的肾病恶化、肾功能衰竭（终末期肾病）以及心血管疾病导致的死亡风险。根据新闻稿 ...

FDA一直支持开发非阿片类疼痛治疗方法。作为FDA过量预防框架的一部分，该机构发布了草案指南，以鼓励开发用于急性疼痛的非阿片类止痛药。此外，FDA还授予了合作性补助金，以支持制定和传播管理急性疼痛条件的临床实践指南。

【1 月 31 日，美国数十年来首次推出不含阿片成分的新款止痛药。】Vertex 止痛药获美国食品药品管理局批准。该疗法被认为比阿片类止痛药更安全。 本文由 AI 算法生成，仅作参考，不涉投资建议，使用风险自担 ...

今年1月14日，华东医药发布了一个激动人心的消息——其全资子公司杭州中美华东制药研发的HDM2006片药品临床试验申请获得了美国FDA的批准。这不仅为该药物在美国开展I期临床试验铺平了道路，也为正在与癌症作斗争的人们带来了新的希望。那么，这款新药HDM2006究竟有什么特别之处，使得FDA迅速给予了批准呢？ HDM2006片是一种靶向HPK1（造血祖激酶1）的新型药物，它采用了蛋白降解靶向嵌合体（ ...

▎药明康德内容团队编辑安进（Amgen）今日宣布，美国FDA已批准其KRAS G12C抑制剂Lumakras（sotorasib）与EGFR抑制剂Vectibix（panitumumab）联合，用于治疗经FDA批准检测确认携带KRAS ...

智通财经APP获悉，强生 (JNJ.US)1月21日宣布，美国FDA已批准其Spravato (esketamine)鼻喷雾剂用以治疗难治性抑郁症 (TRD)成人患者。试验结果显示， Spravato在第4周时达到主要终点 。并且与安慰剂相比，早在24小时内就可迅速且显著地改善患者的抑郁症状。根据新闻稿，Spravato是获批用以治疗至少对两种口服抗抑郁药应答不佳的成人抑郁症 ...

【1 月 31 日，美国推出数十年来首款不含阿片成分的新款止痛药】 1 月 31 日电，美国推出了新款止痛药，其不含阿片成分。这款 Vertex 止痛药获得了美国食品药品管理局批准，且被认为比阿片类止痛药更安全。