财中社1月15日电 诺泰生物（688076）发布公告，近日公司顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）飞行检查。此次检查于2024年9月12日至9月20日进行，检查地点为公司位于江苏省连云港市的生产基地。检查结果显示，公司在药品生产质量管理体系方面符合FDA的要求，顺利通过检查。

美国 FDA 发布2025 年第一份指南草案，题为“遵循 21 CFR 211.110 的考量因素”，协助制药商遵守这一章节的法规条款，以确保批次一致性和药品可靠性。

财中社1月15日电诺泰生物（688076）发布公告，近日公司顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）飞行检查。

财中社1月15日电 诺泰生物（688076）发布公告，近日公司顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）飞行检查。此次检查于2024年9月12日至9月20日进行，检查地点为公司位于江苏省连云港市的生产基地。检查结果显示，公司在 ...

【诺泰生物：新建口服固体制剂车间干混悬剂及颗粒剂生产线通过药品 GMP 符合性检查】金融界1月20日消息，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司中华药港厂区 203 车间按照 FDA/EMA ...

智通财经APP讯，诺泰生物(688076.SH)公告，公司于2024年9月12日至2024年9月20日接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)飞行检查。近日，公司收到FDA签发的现场检查报告(EIR，Est ...

新京报讯 诺泰生物1月20日晚间公告称，中华药港厂区203车间按FDA/EMA标准设计，已完成竣工验收。其干混悬剂生产线及颗粒剂生产线近日收到江苏省药监局签发的《药品GMP符合性检查告知书》，通过药品GMP符合性检查。校对 ...

2025年1月24日，亚宝药业集团原料药中心三分公司原料药甲苯磺酸索拉非尼以零缺陷的优异成绩，顺利通过美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）现场检查，为集团公司2025年的开年送上一份新春大礼。

【诺泰生物：中华药港厂区203车间干混悬剂及颗粒剂生产线通过药品GMP符合性检查】财联社1月20日电，诺泰生物公告，公司中华药港厂区203车间干混悬剂生产线及颗粒剂生产线于近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》，通过药品GM ...