凝胶贴膏在此前的获批难度一直较高，很多企业递交的上市申请都被驳回。绝大部分企业仅开展以血浆药物浓度为终点的BE试验，而非以临床效果为标准，市场也有一定的质疑：由于血浆药物浓度与药物在局部的实际效果关联性不强，这种试验方法可能不足以证明产品等效性。

恒瑞医药BD团队变动。日前，据媒体报道，恒瑞医药中国BD负责人陈东博士已正式从公司离职，并履新艾伯维。安科生物押注长效生长激素。2月11日，安科生物发布公告称，将使用自有资金不超过3100万美元，作为基石投资者参与认购维昇药业拟在香港联合交易所发行的首次公开发行股份，并签署《基石投资协议》。维昇药业的核心管线 ...

在仿制药与原研药的一致性评价中，会通过生物等效性试验来证明疗效无异。其中，T/R比值是最关键的指标，也就是受试制剂（仿制药，T）与参比制剂（原研药，R）的血药浓度之比。理论上，不同药品试验得到的数据是不同的，如果出现反例，就未免令人疑惑。

2月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，诺和诺德（Novo ...

在这样一个以信息产业为核心、科技企业云集的区域，禾元生物毅然竖起了生物科技的大旗。它与我们此前文章写过的创新药公司翰思艾泰相距不远，详情可见《武大学霸创出一家IPO，泰格、贝达、金斯瑞押注》一文。

回到诺华，通过收购快速搭建起了放射性配体疗法技术平台，其坐拥的两款畅销产品之一Pluvicto成为10亿美元分子，与此同时Lutathera也跃跃欲试，有望成为下一款爆品。国内市场除上述玩家外，还有中国同辐、辐联医药、核欣医药等加入其中，市场火爆。

经济观察网讯 2月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的3.1类新药司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获得受理，尚无具体适应症信息披露。（编辑 裴雪飞） ...

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）发布消息，诺和诺德（Novo Nordisk）申请的司美格鲁肽注射液新适应证获受理，意味着这一备受瞩目的GLP-1类药物或将进一步扩展至心血管领域。 司美格鲁肽，作为诺和诺德的明星药物，已在国内获得二型糖尿病和减重的适应证。值得注意的是，早在2021年，降糖版司美格鲁肽就已成为首个拥有心血管适应证的GLP-1周制剂，标志着其在糖尿病管理中的重要地位。 最新 ...

中国人民银行2月12日宣布，将于2月14日在香港招标发行2025年第二期和第三期中央银行票据，发行量总计为人民币600亿元。这将是中国人民银行2025年以来的第二次离岸人民币央行票据发行。今年1月，中国人民银行就在香港发行了600亿元离岸人民币央行票据，该次发行规模超过了过去单次发行规模最大值。

经观健康 经济观察网讯 ...

｜ 2025年2月13日 星期四 ｜ NO.1 华兰医药核心技术人员辞职 ...

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示， 中奥生物1类新药F1F3软膏获得临床试验默示许可， 拟开发用于由人乳头瘤病毒 (HPV)引起的尖锐湿疣的治疗 。根据中奥生物公开资料介绍，这是该公司自主研发的一款 ...