2月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，诺和诺德（Novo ...

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示， 中奥生物1类新药F1F3软膏获得临床试验默示许可， 拟开发用于由人乳头瘤病毒 (HPV)引起的尖锐湿疣的治疗 。根据中奥生物公开资料介绍，这是该公司自主研发的一款 ...

在2025年开年的激动时刻，键凯科技（688356.SH）再次送上喜讯，自主研发的KT-001和HO-PEG2000-DMG相继通过美国FDA和中国CDE的权威备案，显示了其在高端药用辅料领域的不凡实力。

单就这两款重磅大单品的优势来看，临床前动物试验中，第三方检测单位的检测结果显示，艾美疫苗的mRNA带状疱疹疫苗，其特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度以及膜抗原荧光抗体（FAMA）滴度，均显著高于市售的重组亚单位对照疫苗。艾美的 mRNA RSV疫苗特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价、特异性T细胞免疫，均显著高于国际上市的mRNA RSV对照疫苗。

【财新网】 暂停下载约半个月后，2月10日，国家药监局药审中心（CDE）官网上的仿制药过评数据恢复下载，部分药品的数据被更正，下载的文档形式也从WORD变成了PDF。但有声音指出，目前公开的过评药品中，仍存在统计学错误及数据雷同。

经济观察网讯 2月9日，CDE接连发布了《化学药品注册受理审查指南（试行）》、《生物制品注册受理审查指南（试行）》，以进一步规范化学药品和生物制品注册受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人。方案将自2025年3月10日起施行。

公开资料显示，美泊利珠单抗（mepolizumab）是全球首个获批上市的抗IL-5单抗，其通过与IL-5结合，阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面受体结合，抑制嗜酸粒细胞的生物活性并使其数量持续降低至正常水平，从而 减少嗜酸性粒细胞的生长，以及嗜酸粒细胞所介导的炎症和组织损伤，维持健康状态。

公司动态 经济观察网讯 ...

公司于2023年6月向cde递交了马来酸阿伐曲泊帕原料药的注册申请并获得受理。虽然该原料药已通过cde审评，但仍需取得浙江省药品监督管理局gmp符合 ...

新华社记者张京品、雷肖霄 登台远望，视野所及处，碧空万里，山坳连绵，黄土高原的雄浑磅礴之势扑面而来。滔滔黄河穿越壮观的晋陕大峡谷，一路奔涌而下。 位于黄河西岸的陕西省榆林市清涧县高家坬村，与山西省吕梁市石楼县仅一河之隔 ...

Chinese vice-premier urged the world to uphold multilateralism at Davos; China’s domestic tourist trips top 5.6 billion in 2024, generating 5.75 trillion yuan in revenue. Here’s what you need to know ...

当全球政要和商界、学界、媒体领袖再次集聚瑞士达沃斯，参加将于1月20日开始的世界经济论坛2025年年会，这一时代的叩问，愈发强烈和急迫。 地缘冲突延宕，多国政局动荡，经济复苏乏力。人类命运与共的大船，将如何走出危机和困惑，驶向前方 ...