艾伯维（AbbVie）公司今日（2月8日）宣布，美国FDA已批准该公司与辉瑞（Pfizer）联合开发的Emblaveo（aztreonam和avibactam）上市，与甲硝唑联合使用，治疗18岁及以上复杂性腹腔内感染（cIAI）患者，包括由多种耐药性 ...

根据公开资料统计，2024年全年获得FDA突破性疗法认定的新药中，至少有6款由中国公司研发（不完全统计，且不包括仅引进中国开发权益的产品），其中4款用于治疗癌症。 突破性疗法认定（breakthrough therapy ...

▎药明康德内容团队编辑罗氏（Roche）今日宣布，美国FDA已批准Susvimo（ranibizumab）用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）。根据新闻稿，Susvimo是首个经FDA批准、可通过比常规眼内注射更少的治疗次数来维持视力的DME疗法。此外 ...

▎药明康德内容团队编辑Insmed公司今日宣布，美国FDA已接受该公司为在研疗法brensocatib递交的新药申请（NDA），用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）成人患者。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计在今年8月12日之前完成审评 ...

核心高管出走的背后，是荣昌生物在新药研发和商业推广的持续“烧钱”：登陆科创板两年多来，公司连续两个自然年合计亏损规模几乎等同于科创板IPO募集资金量，相当于两年时间烧完了融资。

证券时报e公司讯，九洲药业 (603456)2月5日晚间公告，子公司浙江瑞博接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，浙江瑞博收到美国FDA签发的现场检查报告，该报告表明浙江瑞博已通过此次cGMP现场检查。

证券时报e公司讯，华海药业 (600521)2月6日晚间公告，公司下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB0017注射液项目新增适应症的药物临床试验批准通知书，新增的为化脓性汗腺炎适应症。另外，近日公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司向美国FDA申报的多西环素胶囊的新药简略申请已获得批准，多西环素胶囊主要用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮。

（原标题：AI+医疗风口来临！华大基因两天涨超24%，机构投资者火速调研，一文速览要点） 2月7日，华大基因（300676.SZ）盘中一度涨超12%，收涨7.72%，报49.98元/股，总市值再次站上200亿元。其6日的涨幅更是惊人，盘中一度20CM涨停，收涨15.48%，两个交易日涨超24%。 需要指出的是，股价的飙升或与AI应用在医疗领域有关。 据券商中国报道，号称“女版巴菲特”的凯西·伍德（ ...

2月7日，迪哲医药披露定增获证监会批复同意。公司拟募资不超18.48亿元，用于新药研发、产业化等项目。作为未盈利创新药企，迪哲医药何以成功定增？公司创始人张小林称，监管层与市场对创新药企支持持续。同时，基于成本和质控考虑，公司将投入6亿元自建产能。目 ...

2月7日，迪哲医药披露定增获证监会批复同意。公司拟募资不超18.48亿元，用于新药研发、产业化等项目。作为未盈利创新药企，迪哲医药何以成功定增？公司创始人张小林称，监管层与市场对创新药企支持持续。同时，基于成本和质控考虑，公司将投入6亿元自建产能。目 ...

从艾萨克·阿西莫夫 （Isaac Asimov） 的机器人学三定律到您今天可以购买的双足机器，以下是机器人发展过程中的 12 个重要里程碑。 （图片来源：VCG / VCG via Getty Images） ...