在2025年1月份，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了至少11款创新疗法，其中包括4款首次获批的产品以及7项新适应症和新剂型。这一批新疗法涵盖多个疾病领域，包括5款专门针对癌症的创新药物。

美国食品和药品管理局（FDA）周四批准了顶点制药公司（Vertex Pharmaceuticals）的一款非阿片类止痛药Journavx，这是一种没有成瘾风险的止痛新选择，是美国几十年来批准的首款非阿片类止痛药。

FDA一直支持开发非阿片类疼痛治疗方法。作为FDA过量预防框架的一部分，该机构发布了草案指南，以鼓励开发用于急性疼痛的非阿片类止痛药。此外，FDA还授予了合作性补助金，以支持制定和传播管理急性疼痛条件的临床实践指南。

2025-01-31 07:43发布于江苏药明康德官方账号 刚刚，美国FDA宣布批准Vertex ...

（人民日报健康客户端 记者 孔天骄）当地时间1月30日，美国FDA宣布已批准福泰制药公司的创新疗法Journavx（Suzetrigine）上市，用于治疗成人中度至重度急性疼痛。

当地时间1月30日， 福泰制药（Nasdaq: VRTX）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其口服非阿片类高选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂JOURNAVX™（suzetrigine），用于治疗成人中度至重度急性疼痛。据福泰制药介绍，JOURNAVX是一种高效且耐受性良好的药物，无成瘾性证据，适用于所有类型的中重度急性疼痛。

在其他最近的新闻中，生物制药公司Axsome Therapeutics宣布FDA已批准SYMBRAVO®，这是一种用于成人偏头痛的新型治疗方法。该批准基于第3期试验结果，超过21,000次治疗偏头痛发作证明了该治疗的有效性。该公司预计SYMBRAVO将在大约四个月内在美国商业上市。

美国中文网报道 周四，联邦官员批准了一种新型止痛药，旨在消除与维柯丁（Vicodin）和奥施康定（OxyContin）等阿片类药物相关的成瘾和过量风险。食品和药物管理局FDA表示，已批准Vertex制药公司的Journavx用于治疗手术或受伤后的短期疼痛。这是20多年来首个获 ...

当地时间1月28日，美国FDA批准诺和诺德司美格鲁肽降糖药用于降低患有慢性肾病（CKD）的糖尿病患者发生肾衰竭和病情恶化的风险，以及因心脏病导致的死亡。该药物也成为首个用于治疗CKD的GLP-1药物。

【1 月 31 日，美国数十年来首次推出不含阿片成分的新款止痛药。】Vertex 止痛药获美国食品药品管理局批准。该疗法被认为比阿片类止痛药更安全。 本文由 AI 算法生成，仅作参考，不涉投资建议，使用风险自担 ...

【1 月 31 日，美国推出数十年来首款不含阿片成分的新款止痛药】 1 月 31 日电，美国推出了新款止痛药，其不含阿片成分。这款 Vertex 止痛药获得了美国食品药品管理局批准，且被认为比阿片类止痛药更安全。