华东医药公告，全资子公司中美华东的美国合作方MediBeacon公司宣布，其用于评估肾功能的医疗器械MediBeacon® Transdermal GFR System（TGFR）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该产品是全球首个获批用于肾功能正常或受损患者肾功能评估的床旁产品。中美华东拥有该产品在亚洲25个国家或地区的独家商业化权益。本次获批是基于在中国和美国开展的验证性Ⅲ期临床试验，结 ...

财联社1月20日讯（记者武超）2025年首个月，华东医药（000963.SZ）推进新产品上市收获颇丰。今日晚间，华东医药一连宣布了三款产品获得上市批准。根据统计，2024年全年华东医药披露了约7款药械获批上市。 公告显示，这三款产品包括一款医美类的玻尿酸产品、一款治疗卵巢癌的化学药品获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，还有一款美国合作方的用于评估肾功能的医疗器械获得美国食品药品监督管理局（FD ...

【华东医药：全资子公司合作项目获美国FDA批准】财联社1月20日电，华东医药公告，全资子公司中美华东的美国合作方MediBeacon公司宣布，其用于评估肾功能的医疗器械MediBeacon® Transdermal GFR ...

智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)发布公告，近日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)美国合作方MediBeaconInc.(以下简称“MediBeacon公司”)对外宣布，其用于评估肾功能的医疗器械MediB ...

中国网财经1月20日讯今日晚间，华东医药（000963）发布三个产品获批上市公告，其在创新及医美领域连续获得多个里程碑进展。 公告显示，华东医药旗下三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Extreme注册申请获国家药监局(NMPA)批准；独家市场推广的产品塞纳帕利胶囊(商品名：派舒宁)于近日国内获批上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全 ...

上周三，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，将在美国的食品供应中禁用一种名叫“3号红”的色素，原因是这种色素可能有致癌风险。而在大约35年前，美国已经禁止在化妆品中使用这种色素。

智通财经APP讯，人福医药(600079.SH)发布公告，近日，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡马西平缓释片的批准文号。卡马西平缓释片适用于治疗癫痫和三叉神经痛。 本次卡马西平缓释片获得美国FDA批准文号标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，宜昌人福后 ...

【人福医药：卡马西平缓释片获得美国 FDA 批准文号】金融界1月20日消息，近日，人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡马西平缓释片的批准文号。药品名称为 Carbamazepine ...

宜昌人福于2024年3月提交了该药品的ANDA申请，累计研发投入约为2000万元人民币。根据IQVIA数据显示，2023年度卡马西平缓释片在美国市场的总销售额约为8000万美元，主要竞争对手包括Taro、Unique和Novartis等。此次获得FD ...

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了20款ZYN尼古丁袋产品上市，这一消息在烟草及相关行业内引发了广泛关注。较早布局烟碱且在该领域有所成就的金城医药受此利好消息影响，二级市场股价迎来强势上涨。1月17日和1月20日，公司股价日涨幅分别为9.29%和5.08%，连续两个交易日区间涨幅高达14.84%。 金城医药作为烟碱生产领域的佼佼者，自布局烟碱业务以来，公司项目建设及市场开拓稳步推进。

目前退出中国市场的进口原研药除了个别品种之外，大部分是专利已到期且国内仿制药生产比较成熟的老药，以及如前面提到的疗效等各方面被其他竞品PK掉的品种。 笼统地说进口药“全面”退出中国或者“刚刚开始”，言之绝对，也不了解市场。

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 1月17日，国家医保局召开医保部门“保障人民健康 赋能经济发展”主题新闻发布会，国家医保局有关负责人表示，今年的医保药品目录调整时间将提前。