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格隆汇 on MSN美国FDA批准艾伯维-辉瑞公司治疗腹腔内感染的药物格隆汇2月8日|艾伯维周五表示,美国食品和药物管理局批准了其治疗复杂性腹腔内感染(包括由耐药菌引起的感染)的药物。艾伯维和共同开发商辉瑞公司的药物Emblaveo获准与抗生素药物联用,用于治疗18岁及以上的此类感染患者。在美国,每年约有350万人受到 ...
爱奇艺数据显示,35岁及以下人群成为今年春节档微短剧观众主力军,占比达73%。年轻观众的视野广阔、欣赏角度多元,而不少微短剧制作方也跨出以往“霸总”“虐恋”的窠臼,以更加丰富的题材回应观众的需求。
美国食品药品管理局(FDA)已批准两家生物技术公司开展临床试验,为肾衰竭患者移植来自转基因猪的器官。如果成功,试验成果会推动异种器官移植的更广泛应用,将几个世纪以来的医学梦想推向现实。
当地时间2025.01.23,FDA基于2024年9月18日至2024年9月20日对中国药科大学仪器分析中心的检查结果向该机构发出了警告信(320-25-32)。 警告信指出其在执行药品活性成分(API)的合同测试中存在严重违反现行药品生产质量管理规范 (CGMP) 的行为。尽管中心负责人表示该中心出具的检测结果并不直接参与CGMP活动,但FDA认为其客户将数据用于CGMP目的,因此给出该警告信。
本文来自微信公众号:CC情报局 (ID:cancer-weekly),作者:陶纯(CC情报局特约撰稿员),编辑:白金娜、庄雯蔚,题图来自:AI生成 ...
2025年2月,美国联合治疗(United ...
公告中提到,2024年该药品在美国市场的销售额约为1.32亿美元。公司在多西环素胶囊研发项目上已投入研发费用约850万元人民币。本次获得批准将使公司具备在美国市场销售该产品的资格,有助于公司扩大美国市场销售、强化产品供应链以及提升品牌知名度与市场竞争力。
罗氏(Roche)近日宣布,美国FDA已批准Susvimo(ranibizumab)用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)。据悉,Susvimo是首个经FDA批准、可通过比常规眼内注射更少的治疗次数来维持视力的DME疗法。此外,Susvimo也是首个持续给药的DME疗法,DME患者每年仅需接受两次治疗,其视力便有望获得维持。
证券时报e公司讯,华海药业 (600521)2月6日晚间公告,公司下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB0017注射液项目新增适应症的药物临床试验批准通知书,新增的为化脓性汗腺炎适应症。另外,近日公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向美国FDA申报的多西环素胶囊的新药简略申请已获得批准,多西环素胶囊主要用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮。
2月6日,DeepSeek概念延续强势,板块内个股全线爆发。截至收盘,青云科技-U(688316.SH)等20CM涨停,每日互动(300766.SZ)等多股涨停。Wind数据显示,DeepSeek指数涨逾6%,涨停或涨幅超过10%的股票达11只。
证券日报网讯 2月5日晚间,科兴制药发布公告称,近日,公司全资子公司深圳科兴药业有限公司(简称“深圳科兴”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,深圳科兴自主研发的人干扰素α1b吸入溶液药品临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展临床试验,适应症为小儿呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染(肺炎、毛细支气管炎)。
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